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為了促進與指導申辦者在臨床試驗過程中對中心化監查的實踐與應用，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗中心化監查統計指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：藥物臨床試驗中心化監查統計指導原則（試行）
國家藥監局藥審中心
2022年1月18日
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附件下載：
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0a0ebbd5d09ec9fe6fcdc6e76d526314
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