行業資訊

國家藥監局批準阿布昔替尼片上市

近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準輝瑞公司申報的1類創新藥阿布昔替尼片（商品名：希必可/CIBINQO）上市。該藥適用于對其他系統治療（如激素或生物制劑）應答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應性皮炎成人患者。
　　阿布昔替尼是Janus激酶（JAK）1抑制劑。JAK是一種細胞內酶，介導細胞膜上的細胞因子或生長因子受體相互作用而產生的信號傳導，從而影響細胞造血功能和免疫細胞功能。阿布昔替尼通過阻斷三磷酸腺苷（ATP）結合位點可逆性和選擇性地抑制JAK1。該藥品的上市為特應性皮炎患者提供了新的治療選擇。

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序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	河南羚銳生物藥業有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市藥王制藥有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景藥業股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上海現代哈森（商丘）藥業有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫藥業有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	白云山湯陰東泰藥業有限責任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地藥業股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制藥有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科倫藥業有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省濟源市濟世藥業有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	洛陽君山制藥有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南輔仁堂制藥有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新鄉佐今明制藥股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制藥股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森藥業有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

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