肺動脈高壓是一種慢性、進展性疾病，可發(fā)展成右心衰竭甚至死亡，預(yù)后差。為指導(dǎo)我國治療動脈性肺動脈高壓新藥的研發(fā)提供可參考的技術(shù)標準，藥審中心組織制定了《治療動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。

       根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：治療動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

                                                                                                                                                                        國家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2022年1月10日