2月10日，2022年全省市場監(jiān)管工作會議召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，認真落實省委、省政府和市場監(jiān)管總局部署要求，總結2021年全省市場監(jiān)管工作、分析當前形勢、安排2022年工作任務，動員全省市場監(jiān)管系統(tǒng)奮進新征程、建功新時代，以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。會議傳達了劉玉江副省長對藥品監(jiān)管工作的批示。省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局黨組書記雷生云出席會議并作工作報告，總結2021年全省藥品監(jiān)管工作，部署2022年重點任務。

　　會議指出，2021年，全省藥品監(jiān)管工作堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以“十項重點工作”為抓手，強監(jiān)管、防風險、優(yōu)服務、促發(fā)展，經(jīng)受住了汛情疫情雙重考驗，守牢了藥品安全底線，有力推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。一是監(jiān)管體系日益健全。省政府成立省藥品安全委員會，疫苗管理廳際聯(lián)席會議作用充分發(fā)揮，協(xié)同監(jiān)管機制更加完善，監(jiān)管執(zhí)法工作更加規(guī)范，社會共治氛圍更加濃厚。二是監(jiān)管創(chuàng)新實現(xiàn)突破。我省跨境電商零售進口藥品試點獲得國務院批復，藥品第三方物流監(jiān)管試點工作深入推進；探索開展藥品生產(chǎn)遠程監(jiān)管“千里眼工程”，藥品智慧監(jiān)管成效顯著；掛牌成立省疫苗檢查中心，檢查員隊伍的激勵約束機制初步建立。三是安全風險有效管控。疫苗質量監(jiān)管有力有效，防疫產(chǎn)品整治強力推進，重點產(chǎn)品監(jiān)管不斷強化，抽檢監(jiān)測效能明顯提升，依法查處違法行為，藥品安全整體形勢穩(wěn)定向好。四是服務發(fā)展取得實效。審批服務持續(xù)提速增效，“萬人助萬企”活動取得扎實成效；大力支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，出臺支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的具體舉措，阿茲夫定片獲國家藥監(jiān)局附條件批準上市，實現(xiàn)了我省一類創(chuàng)新藥研發(fā)上市零的突破。五是基礎支撐不斷夯實。報請省政府印發(fā)了《河南省全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施》，編制發(fā)布《河南省“十四五”藥品安全規(guī)劃》,實施“能力提升年”活動，監(jiān)管能力建設取得新突破；我省申報的4個藥械實驗室獲批為國家藥監(jiān)局第二批重點實驗室，醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設項目加快落地；扎實推進黨史學習教育，開展“作風建設年”活動，干部隊伍作風實現(xiàn)新轉變。

　　會議要求，今年將召開黨的二十大，保障藥品安全形勢穩(wěn)定是壓倒一切的重大政治任務。要深刻領會“國之大者”，堅定不移推進新發(fā)展階段藥品安全工作；要準確把握新的要求，緊緊圍繞省委、省政府錨定“兩個確保”、實施“十大戰(zhàn)略”決策部署，推動我省由制藥大省向制藥強省邁進；要緊緊抓住發(fā)展機遇，以推進落實《河南省全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施》為契機，著力完善監(jiān)管制度機制、建強專業(yè)監(jiān)管隊伍、增強服務發(fā)展能力、提升檢驗監(jiān)測水平、推進藥品智慧監(jiān)管。

　　會議強調，2022年，要著力抓好四項重點工作：一要嚴管嚴控風險，實施“三項行動”。實施疫苗藥品質量安全整治行動，繼續(xù)全力配合疫苗國家監(jiān)管體系評估工作，全面強化疫苗生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，深化新冠病毒治療藥物、血液制品、注射劑、特殊藥品等高風險重點產(chǎn)品監(jiān)管，全面整肅藥品市場秩序。實施醫(yī)療器械質量安全整治行動，組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位省級飛行檢查，督促落實企業(yè)主體責任和屬地監(jiān)管責任。實施化妝品質量安全整治行動，持續(xù)規(guī)范化妝品備案管理，深化美容美發(fā)美妝美甲“四美”化妝品經(jīng)營規(guī)范化建設，提升化妝品全鏈條質量安全保障水平。二要著力規(guī)范提升，健全“三個機制”。健全風險防控機制，建立健全風險分級管理、應急處置各項制度，強化抽檢監(jiān)測技術支撐，全方位提升風險防控能力。健全檢查執(zhí)法機制，建立覆蓋全面、有效管用的監(jiān)管制度體系，持續(xù)完善“兩品一械”抽檢監(jiān)測機制，健全完善行刑銜接機制、案件查辦協(xié)作聯(lián)動機制，重點查辦一批大案要案。健全智慧監(jiān)管推進機制，加快建設省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，全覆蓋實施全省藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)“千里眼工程”，助力賦能全程監(jiān)管。三要樹牢服務理念，促進“三個發(fā)展”。優(yōu)化政務服務，促進企業(yè)加快發(fā)展。持續(xù)深化審評審批制度改革，多渠道充實審評檢查專業(yè)隊伍，深化“放管服效”和“證照分離”改革，繼續(xù)深入開展“萬人助萬企”活動，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展蓄能量。立足我省實際，促進中藥傳承發(fā)展。加快制修訂我省中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標準，深化中藥質量安全提升行動，支持艾產(chǎn)品、四大懷藥等中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，輻射帶動全省中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。突出重點領域，促進產(chǎn)業(yè)轉型發(fā)展。完善拓展鄭州藥品進口口岸功能，深化我省跨境電商零售進口藥品試點建設，鞏固提升藥品第三方物流發(fā)展成果，提高我省通過仿制藥一致性評價品種的數(shù)量和質量；開辟生物醫(yī)藥企業(yè)落戶河南審批綠色通道，全力助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和高質量發(fā)展。四要打造過硬隊伍，推進“三個建設”。持續(xù)加強政治建設，學深悟透做實習近平新時代中國特色社會主義思想，推進政治建設與業(yè)務建設深度融合，準確把握全省藥品監(jiān)管工作重點要點，結合實際謀深抓實強監(jiān)管守底線、優(yōu)服務促發(fā)展各項工作。著力深化能力建設，認真落實《河南省全面加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施》，加大職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設力度，深化“能力提升行動”，以專業(yè)能力、專業(yè)水準高效履職、服務發(fā)展。深入推進作風建設，全面梳理關鍵崗位、關鍵環(huán)節(jié)的廉政風險點，堵塞制度漏洞，扎緊制度籠子，弛而不息整治形式主義、官僚主義，持續(xù)倡樹“主動干、馬上干、高標干、創(chuàng)新干”的實干作風，切實將轉作風的成效轉化成為民監(jiān)管的實效。

　　省局局長章錦麗、藥品安全總監(jiān)李國輝在主會場參加會議；省局其他領導班子成員，二級巡視員，總工程師，機關各處室、直屬各單位主要負責同志在省藥監(jiān)局分會場參加會議；各省轄市、濟源示范區(qū)市場監(jiān)管局主要負責同志，各科室主要負責人在當?shù)胤謺�場參加會議。