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國家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會

　4月24日，為落實深入開展藥品安全專項整治行動工作部署，國家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會。會議總結當前中藥專項整治和中藥全生命周期監管取得的工作成效，就重點任務進行再部署、再強調、再落實。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。
　　趙軍寧指出，黨中央、國務院歷來高度重視藥品安全和中醫藥工作，習近平總書記多次作出重要指示批示。按照國家藥監局部署，全系統扎實推進藥品安全專項整治中藥相關工作，迅速掀起中藥專項整治高潮，取得階段性成效。同時，全系統努力構建中藥全生命周期監管新格局，深化審評審批和監管機制改革，完善監管法規制度和標準管理體系，打好質量安全監管“組合拳”，持續推動中藥質量穩中向好，促進中藥傳承創新和高質量發展，保障中醫藥在疫情防控中發揮重要作用。
　　趙軍寧強調，我國中醫藥事業正在進入新的歷史發展時期，中醫藥發展上升為國家戰略。當前，各級藥品監管部門要堅決貫徹落實黨中央、國務院重大決策，嚴格按照藥品安全專項整治行動部署，穩中求進、嚴守底線，切實做好中藥全生命周期監管，深入開展中藥專項整治，堅守安全底線，推進中藥守正創新和高質量發展，以優異的成績迎接黨的二十大的勝利召開。
　　會議明確全系統下一步工作。一要全力以赴保障疫情防控大局。繼續做好疫情防控用中藥的審評審批、質量安全監管、供應保障等，推進中藥穩步發揮重要作用。二要深化中藥審評審批和監管體制機制改革。持續完善法律法規、技術規范和指導原則體系建設，優化中藥注冊管理制度，加快構建中醫藥理論、人用經驗與臨床試驗相結合的審評證據體系，嚴格醫療機構中藥制劑審批、備案及調劑監管，推進中藥新藥創新研發和醫療機構中藥制劑創新轉化，全面促進中藥傳承創新發展。三要加強中藥質量安全監管。著力強化中藥飲片質量監管，督促生產企業對中藥飲片實行全過程管理，不得委托生產；嚴格產品標準和生產企業準入，促進中藥配方顆粒平穩有序發展；引導和推進中藥材規范化發展，優化和完善中藥抽檢及其信息公開，進一步規范中藥經營和網絡銷售秩序。
　　會議強調，全系統要切實統一思想、提高政治站位，深入開展中藥專項整治，把強化中藥材、中藥飲片質量監管和加快中藥質量提升等具體任務落到實處，確保專項整治取得實效。各級藥品監管部門要堅決打擊違法犯罪，對“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動，堅決一追到底，依法追究犯罪人員刑事責任；督促企業切實提高質量意識，持續開展上市后研究，主動提高質量標準，強化質量源頭控制；提升藥品檢驗、審評核查、監測評價等機構的技術支撐作用，為案件查辦及定性提供科學依據；強化協作交流，形成案件查辦合力；總結經驗做法，提升監管能力水平，推進構建“全國一盤棋”的監管格局。
　　會上，河北、江蘇、安徽、福建、廣東、甘肅等省藥監局作交流發言，國家藥監局核查中心和南方醫藥經濟研究所分別匯報中藥現場檢查、網絡銷售違法違規監測等情況。
　　會議以視頻形式召開。國家藥監局藥品監管司主要負責同志主持會議，藥品注冊司、藥品監管司、藥品安全專項整治辦公室，中檢院、藥典委、藥審中心、核查中心、評價中心、受理和舉報中心、信息中心等相關負責同志在主會場參會。各省（區、市）及新疆生產建設兵團藥監局分管負責同志、中藥監管和案件查辦相關處室負責同志，國家藥監局南方醫藥經濟研究所、藥品審評檢查長三角分中心、大灣區分中心分管負責同志在分會場參會。

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序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	河南羚銳生物藥業有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市藥王制藥有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景藥業股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上海現代哈森（商丘）藥業有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫藥業有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	白云山湯陰東泰藥業有限責任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地藥業股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制藥有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科倫藥業有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省濟源市濟世藥業有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	洛陽君山制藥有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南輔仁堂制藥有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新鄉佐今明制藥股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制藥股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森藥業有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

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