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  •       省級先進行業協會

    河南省制藥工業協會成立于1988年9月,是經省民政廳注冊登記的省屬社會組織。

    我會先后被省經貿委、河南日報社、省工經聯等單位以及中國化學制藥工業協會評為先進行業協會,協會有團體會員單位143個。 MORE +
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    行業資訊
    回顧醫藥代表在華變遷史,備案制真的會讓歷史終結?

    近日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,其中提出禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務。


    此文件一出,很多業內人士認為,這幾乎是醫藥代表制度在中國的歷史終結。


    從全球來看,醫藥代表不論在發達國家,還是發展中國家,雖然其主要職責是開展針對醫護人員的學術知識推廣,聽取醫護人員的臨床建議,但是,由其維護的醫院和科室所產生的銷售業績提成,依然是這一行業從業者最重要的收入來源。


    其實禁止醫藥代表從事銷售,已經是大局已定。今年2月9日,國務院辦公廳公布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,要求醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。


    雖然不少悲觀者認為這是醫藥代表的末日。但是,醫藥代表還是有必要存在的,醫藥代表的根本職責是在學術上幫助醫生。


    新藥新技術需要人來推廣,一些藥物在產生療效的同時,也會帶來某些不良反應,醫生們不可能很快掌握藥品的具體情況,而醫藥代表對藥品不良反應、藥理作用的衍生等情況了解得更多,這個時候的確需要醫藥代表和醫生及時進行溝通。


    對于中國來說,從醫藥代表這一職業出現,至今大概也不到30年。其實,當年跨國藥企把這一職業引入中國,實屬無可奈何。80年代的中國,盡管吸引外商投資,但是,流通渠道依然不如今天通暢。


    最早進入中國的某日本藥企,在天津建廠之后,生產很多產品,但積壓在倉庫里,卻根本賣不出去。當時的中國,還是國藥主導下的地方批發站批發體系,效率低下,流通體系頗為不暢,醫院也是藥品短缺。


    在這種情況下,這家公司不得不緊急培訓了一批醫藥代表。多方聯系醫院,醫生,才順利使庫存恢復了正常。畢竟藥品是專業產品,如果沒有對醫生的溝通,藥品很難被賣出去。在這種情形下,醫藥代表這一職業才走入中國。

    。

    “醫藥代表”的黃金時代



    在上世紀80年代末—90年代初,是跨國企業剛剛進入中國的時候,醫藥代表,正是在這一時期走入中國的。八九十年代,整個中國的醫療行業百廢待興。從新中國成立之后,醫生數量就嚴重不足,很多赤腳醫生都慢慢進入公立醫院醫生隊伍。


    長期的對外封閉使得中國的醫療系統長期游離于國際主流學術體系之外,整體醫療水平極其低下,對國際主流醫學的發展一無所知。


    在這種背景下,外企的醫藥代表進入中國市場,首先充當了中國醫療系統培訓和知識更新的橋梁。他們去醫院主要是傳遞產品的核心信息,改變醫生的處方習慣,收集醫生對自己所負責品種的信息反饋,病例收集。除此之外,還會跟醫生溝通這個疾病領域的最新進展和研究,贊助組織各種專業領域的學術會議。因此,當時醫藥代表到醫院,會受到院方張燈結彩的歡迎。


    根據業內人士的回憶,中國的醫藥代表制度由外資藥企引入中國,一般的共識最早的引進者是西安楊森。這家成立于1985年的合資藥企,外資股東是國際上大名鼎鼎的制藥巨頭強生。在進入中國之前,強生公司在美國已經有一百多年的歷史,這些大型國際制藥企業的多數藥物都是自己研發,并有嚴格的專利保護。


    這些原研藥在進入臨床之前,要經過漫長的藥理學研究以及臨床試驗。當這些藥物進入臨床后,醫藥公司有兩個市場需求:第一、從循證醫學角度向醫生群體介紹藥物的功效,使用方法,以及及時反饋不良反應;第二,不可否認的是,出于競爭性考慮,希望醫生更多地使用自己公司生產的藥物。


    這些跨國藥企當年招聘醫藥代表的條件非?量,要么是有臨床經驗的醫生,要么是藥學專業的從業人員,必須能夠無障礙閱讀醫學文獻,能夠和一線醫生進行專業溝通,其中不少是已經取得主治醫師資格的醫生。這些應聘者進入楊森后,要進行至少30天的培訓,包括專業領域知識,最新研究論文解讀,和醫生溝通的技巧,學術幻燈片演講演練等等。


    當然薪酬也非常有吸引力,在上世紀八十年代末九十年代初,普通的醫生月薪只有幾百塊,外企醫藥代表的薪酬起步就是幾千。

    例如,西安楊森就被稱為中國醫藥代表行業的“黃埔軍校”,數量眾多的國際藥企大中國區的總裁和銷售總監,很多人的第一份工作,都是從楊森開始的。


    可以這么說,在上個世紀末,中國醫學界能夠迅速取得長足進步的學科,比如骨科,心血管外科,普外科,基本上都是在外企醫療代表制度下,外企的學術支持下成長起來的。直到今天,中國各大醫院的手術室內外,依然活躍著一大批醫療器材的代表。


    他們很多本身都具備行醫資格,自己要率先學會要推廣的最新的手術方法,很多時候,他們手術前要和醫生討論手術方案,之后要跟和醫生一起進入手術室,手術中甚至還會直接指導醫生的手術方法。


    毫無疑問,現在,很多跨國藥企中國分公司的CEO都是醫藥代表出身,這也是從事醫藥代表工作的人普遍感到驕傲的事情。不僅僅是中國,在歐美國家也是,很多藥企CEO都有銷售出身的背景。


    醫藥代表“慢慢走樣”


    醫藥代表,毫無疑問是一種舶來品。醫藥代表的起源可以追溯到上個世紀,能夠考據到的記錄最早出現在20世紀20年代。起源于瑞士汽巴公司,由于當時醫生在使用藥物治療病人時缺乏對所使用的藥物的了解,醫藥公司就請專業人員為醫生講解并指導藥物使用,這就是醫藥代表的雛形。


    跨國藥企在國外的推廣分為兩部分:一部分稱為學術教育,另一部分稱為品牌推廣。這兩部分的功能由內部不同的單位承擔,前者由醫學部執行;疽巹t是絕對不能提及產品的品牌名,只能做市場基本的概念教育,即純粹的醫學理念的推廣,過程中使用的所有資料也以醫學文獻、指南、共識等純粹的科學出版物,以及醫生的直接表述為準,不能加入任何的品牌內容。在給醫生提供的服務上,盡可能以學術為基礎,但不可否認在數據的解讀上,也會有自己的角度。


    他們會經常贊助學會、協會等的學術活動,有時也建立某些中立的學術平臺來幫助醫生掌握新的知識和理念。這類活動的標準也是不能干涉醫生的自由討論,完全以醫生的意見為主。有些公司甚至規定市場部、銷售部人員不得參與高層次的學術討論,以免影響這些學術活動的中立性。


    跨國藥企依靠創新的藥物,以及醫藥代表的推廣,迅速取得了絕佳的業績。到了90 年代末期,大量本土新興的制藥企業開始聘用醫藥代表,競爭進一步加劇,醫藥代表的職能也迅速“走樣”,只要能夠打通醫院層層關系,便可擔任醫藥代表。這時候,醫藥代表處于 “活躍而又混亂”的階段。


    很多藥企規定醫藥代表的職責只是助力加強藥品的銷售,為實現利潤最大化的目標,醫藥企業在考核醫藥代表時,經常將銷售業績作為唯一考核標準,忽略了其他的重要作用,縮小了自身的發展空間。


    為此,在這種考核體制的潛規則下,醫藥代表們就要不停地與自己所管轄區域內的醫院進行溝通,增加聯絡的醫院數量,增加產品銷售量,增加回訪醫生的次數等等,在考核的目標性和利益驅動之下,醫藥代表需要竭盡全力提高自己的推銷數字。


    正常的情況下,醫藥代表一般不能直接參與藥品的銷售,不經手藥品和資金,由藥品經營企業代理其產品的銷售。比如國藥,上藥,這些配送藥品的經營企業,才是實際銷售藥品的企業。


    醫藥代表要與藥品經營企業建立良好的關系,以便對自己產品的銷售情況了如指掌,同時促進和監督藥品經營企業對其產品的銷售。但在現實的生活當中,情況并非如此。在產品的銷售中,醫藥代表在經銷商與醫院、醫生之間起到的是橋梁的作用。


    醫藥代表的收入是與銷售業績掛鉤的,而產品的銷售主要靠醫藥代表手中掌握的品種的差價來促銷品種,以達到銷售藥品的目的。也正是由于這些暗藏的利潤空間,給予了醫藥代表進行不正當競爭的條件,也正是引發當前醫藥代表行業如此嚴峻的根源之一。

    醫藥代表變成“醫學聯絡官”


    進入2000年后,中國政府意識到醫藥代表問題。首先,在2015年底,《中華人民共和國職業分類大典(修訂版)》增加了“醫藥代表”職業,并分類在大類“專業技術人員”之下。這也從另一個側面對醫藥代表的專業技能提出了要求。


    自從2015年以來,全國各地對于醫藥代表的行為開始收緊,各種禁止代表進入醫院的措施開始紛紛提出。當時,大家都認為這只是一陣風,但最終今年發布的兩大文件,給醫藥代表從事銷售畫上了句號。


    其實,對于跨國藥企來說,醫藥代表的聲名狼藉給公司帶來了極大的困擾。自從2013年,GSK事件后,跨國制藥企業在業績壓力之下,發展醫學聯絡官(MSL)團隊成為實現合規學術推廣的方式之一,外資藥企均在過去幾年不斷加強自己的MSL團隊。


    MSL這一職業與醫藥代表最大的不同在于其只傳遞醫學科學信息,不進行藥品的推廣和營銷。因此,制藥企業將更多合規化學術推廣的希望寄托在這個群體的身上。


    在多位行業人士看來,醫藥代表備案管理制度對于MSL這個職業的發展來講,既是機遇也是挑戰。機遇在于,隨著整個醫藥大環境的凈化和醫學導向趨勢的明顯,醫藥行業的關系型推廣會弱化,學術性推廣需求會增強。


    因此,大趨勢是行業對于MSL的需求會更加增強。而挑戰同樣在于,醫藥代表管理制度如果實施,勢必會促使醫藥代表在學術層面更加專業,這就對MSL提出了更高的要求和更嚴格的規范,這個群體也需在學術上更加專業,同時在溝通能力上更勝一籌才能凸顯自己的價值。


    2017年,醫藥代表備案管理無疑也是CFDA的重點工作,醫藥代表身份面臨重新定義。新時期下,制藥企業也需要重新考量醫藥代表和MSL的價值定位。

    在醫改新政的影響下,今年9月底,所有公立醫院機構已經全面取消了“以藥養醫”,在醫學驅動被一致認可的情況下,未來包括MSL在內的醫學部人員的比例相對于醫藥代表會上升,企業會花更多的錢去雇傭具備MSL職能或背景的人去負責更多的區域,這也是國外走過的路。


    值得一提的是,多數藥企反饋,國內MSL工作帶來的效果并不比醫藥代表更好,尤其客戶溝通能力和客戶關系建立上表現弱勢。


    資料鏈接:

    http://news.bioon.com/article/6702070.html

    http://news.sohu.com/20170219/n481110594.shtml

    http://med.39.net/a/2011123/1852046.html

    http://m.dbw.cn/guonei/system/2017/10/11/057804691.shtml

    https://mini.eastday.com/a/161230161913245.html

    http://m.dbw.cn/guonei/system/2017/10/11/057804691.shtml


     
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    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 河南羚銳生物藥業有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市藥王制藥有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景藥業股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上海現代哈森(商丘)藥業有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫藥業有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 白云山湯陰東泰藥業有限責任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地藥業股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制藥有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科倫藥業有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省濟源市濟世藥業有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序號 企業名稱 證書編號 有效期止 信用等級
    1 洛陽君山制藥有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南輔仁堂制藥有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新鄉佐今明制藥股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制藥股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森藥業有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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