在獲批5個(gè)月之后，中國(guó)內(nèi)地首個(gè)復(fù)方抗艾滋病新藥迎來(lái)上市。
近日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）從英國(guó)跨國(guó)藥企葛蘭素史克（GSK）處獲悉，GSK下屬合資公司ViiV Healthcare艾滋病治療創(chuàng)新藥物綏美凱正式登陸中國(guó)市場(chǎng)。
據(jù)了解，綏美凱是目前惟一含有多替拉韋（DTG）的三合一復(fù)方藥物，將針對(duì)病毒侵染不同階段的治療藥物整合在同一粒藥片中。病人只需服用一種藥物，就可以起到聯(lián)合用藥的效果。該藥目前已在50個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市，并被歐美多個(gè)權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和權(quán)威指南推薦為初治HIV感染者治療方案的一線首選治療藥物。
GSK的工作人員向澎湃新聞?dòng)浾呓榻B，綏美凱一片制劑中包含三種抗病毒藥物，一片制劑就是一個(gè)完整的治療方案，每天一片就可以達(dá)到雞尾酒療法的效果，且不受食物限制。
雞尾酒療法是目前治療艾滋病最廣為接受的一種藥物治療方法，學(xué)名為“高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療”（HAART），是通過(guò)三種或三種以上的抗病毒藥物聯(lián)合使用來(lái)治療艾滋病。
“雞尾酒療法最大的好處是可以減少長(zhǎng)期服用單一藥物造成抗藥性，從而延緩病程。”一位防疫中心的專家向記者表示，“但這種療法的弊端就是患者每天需要吃很多藥，長(zhǎng)期下來(lái)患者的依從性會(huì)很差，影響到治療效果。單片藥物、盡量減少給藥次數(shù)能在很大程度上提高治療效果。”
“藥物治療艾滋病發(fā)展至今已有幾十年的歷史，在過(guò)去不少藥物都被逐步發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)了嚴(yán)重的副作用，現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界和制藥行業(yè)正在形成了一種新的認(rèn)識(shí)，認(rèn)為應(yīng)該在盡量保持較高病毒抑制效力的前提下，減少‘雞尾酒組合’的數(shù)量。”該專家告訴澎湃新聞?dòng)浾摺?BR style="BORDER-BOTTOM: 0px; BORDER-LEFT: 0px; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; FONT-FAMILY: 微軟雅黑; WORD-WRAP: break-word; FONT-SIZE: 16px; BORDER-TOP: 0px; BORDER-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0)"> 澎湃新聞?dòng)浾吡私獾剑�綏美凱的在國(guó)內(nèi)的定價(jià)為2880元/盒。GSK內(nèi)部人士表示，該價(jià)格是“周邊國(guó)家和地區(qū)中最低”。
不過(guò)，值得注意的是，中國(guó)多年來(lái)實(shí)施艾滋病免費(fèi)用藥政策，患者可以免費(fèi)領(lǐng)取進(jìn)入國(guó)家目錄的藥品。綏美凱并不在目錄之上，事實(shí)上該目錄自2004年確認(rèn)以來(lái)已經(jīng)十多年未新增藥物。
上述防疫中心的專家表示，目前我國(guó)正式批準(zhǔn)上市的艾滋病藥物品類上與美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)的一致，但品種數(shù)量上卻遠(yuǎn)不及國(guó)際水平。“國(guó)外有幾十種艾滋病藥物已經(jīng)可以臨床使用，但進(jìn)入我國(guó)內(nèi)地的現(xiàn)在才22種，納入國(guó)家艾滋病免費(fèi)藥品名錄的就更少。”
上述專家向澎湃新聞?dòng)浾咧赋觯�目前納入國(guó)家免費(fèi)用藥名錄的常用抗艾一線藥物包括齊多夫定、拉米夫定、司他夫定，奈韋拉平和依非韋倫等8種，還有一些免費(fèi)品種因?yàn)楦弊饔么笠呀?jīng)被剔除，其余14種都屬于自費(fèi)藥。
“我國(guó)作為一個(gè)艾滋病大國(guó)，抗艾形勢(shì)嚴(yán)峻，這兩年國(guó)際上新藥迭出，但我們的國(guó)家免費(fèi)藥物目錄已經(jīng)沿用了十年沒(méi)有增補(bǔ)，臨床上這些年一直在呼吁國(guó)家能盡早將更多的一線藥物納入免費(fèi)名錄，這樣可以幫助到更多的患者。”該專家說(shuō)道。
澎湃新聞?dòng)浾咦⒁獾剑?017年初，國(guó)務(wù)院辦公廳曾發(fā)布的《中國(guó)遏制與防治艾滋病“十三五”行動(dòng)計(jì)劃的通知》，明確要求衛(wèi)生計(jì)生、財(cái)政、稅務(wù)、海關(guān)等多部門，要依據(jù)相關(guān)政策規(guī)定適時(shí)調(diào)整免費(fèi)抗病毒治療藥品目錄。
去年底，有消息傳出，國(guó)家艾滋病免費(fèi)藥物目錄將迎來(lái)一次重大調(diào)整，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在討論新一版艾滋病國(guó)家免費(fèi)用藥目錄的修訂，并且已召集數(shù)家艾滋病藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行詢價(jià)。
一位券商的醫(yī)藥分析師指出，測(cè)試和推出一些更簡(jiǎn)單有效的治療方案是艾滋病藥物研發(fā)領(lǐng)域的一大競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)。
該分析師還表示，GSK的艾滋病藥物在中國(guó)內(nèi)地的定價(jià)不排除是一種以價(jià)格換市場(chǎng)的策略，尤其在美國(guó)關(guān)鍵的艾滋病市場(chǎng)增長(zhǎng)正在放緩之際，中國(guó)市場(chǎng)的重要性就提升了。與此同時(shí)，廉價(jià)的仿制藥層出不窮，在發(fā)展中國(guó)家占據(jù)主要市場(chǎng)，也讓這家老牌藥企感到緊張。
GSK的財(cái)報(bào)顯示，2017年前9個(gè)月，該公司艾滋病藥物板塊銷售額增長(zhǎng)26%，至32億英鎊，約合42.5億美元。
行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，在每年270億美元的抗艾滋病藥市場(chǎng)中，GSK與美國(guó)制藥企業(yè)吉利德分別分得了53%和22%的份額。
資料顯示，GSK在1987年成功上市了全球首個(gè)艾滋病藥物齊多夫定（AZT），連同隨后上市的拉米夫定，GSK先后開(kāi)發(fā)了Combivir（拉米夫定/齊多夫定）、Trizivir（阿巴卡韋/拉米夫定/齊多夫定）、Epzicom（阿巴卡韋/拉米夫定）等各種雞尾酒療法，由此成為艾滋病領(lǐng)域的一代霸主。