《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》自2020年12月正式發(fā)布以來，改良型新藥臨床研發(fā)的溝通交流逐漸增多，為進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)改良型新藥有序研發(fā)，更好滿足患者的臨床需求，指導(dǎo)原則工作組經(jīng)過系統(tǒng)梳理，就比較集中的共性問題進(jìn)行討論，形成了《<化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則>問與答（征求意見稿）》。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

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       聯(lián)系人：宋媛媛， 艾星

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                                                                                                                                                              國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                                                          2022年3月14日