《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則》自2020年12月正式發布以來，改良型新藥臨床研發的溝通交流逐漸增多，為進一步促進我國改良型新藥有序研發，更好滿足患者的臨床需求，指導原則工作組經過系統梳理，就比較集中的共性問題進行討論，形成了《<化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則>問與答（征求意見稿）》。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。

       您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：

       聯系人：宋媛媛， 艾星

       聯系方式：songyy@cde.org.cn,  aix@cde.org.cn，

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年3月14日